Фитотерапия хронического гепатита

Фитотерапия хронического гепатита

Тем более если они выражены ярко и мы можем с уверенностью сказать, что так плохо нам не было еще ни разу в жизни. И мы готовы повторить рекомендацию в начале главы о нетрадиционной терапии.

Официальная медицина и сама признает, что ее методы практически бессильны при лечении хронических заболеваний какого бы то ни было органа. Но острые стадии — это, так сказать, ее бесспорный конек. Лучше врача нам здесь не поможет никто. И с учетом высокой смертности при фульминантном течении инфекции приведенным соображением не стоит пренебрегать.

Тем более что наш гепатит может быть вызван вовсе не вирусом. А существуют ли лекарственные травы, способные нейтрализовать действие, скажем, радиоактивных изотопов или яда экзотических змей? Раз уж мы так смело уличили в недостатке знаний официальную медицину, скажем кое-что и о недостатках альтернативного лечения — разумеется, нет! В древности ото всех отравлений лечили отнюдь не травами, а теплым молоком, принимаемым перорально. А лучшим средством для нейтрализации любого яда считали камень, который якобы можно было найти в голове лягушки. Естественно, означенный предмет нужно было поместить в тарелку с блюдом перед тем, как его съесть.

Возможно, последняя мера действительно спасла несколько жизней — за счет отказа от еды. За века подобной практики можно предположить несколько эпизодов спасительной, так сказать, брезгливости в кругу людей, которые иногда и впрямь погибали от действия ядов. Но современным людям, как мы понимаем, камень из жабьей головы не подойдет. Ожидать от него помощи при лечении гепатита гораздо сложнее, чем даже от интерферонов, бессильных против самого вируса.

Как мы и сказали в конце предыдущей главы, налицо ситуация не менее сложная, чем в случае с онкологическими заболеваниями. С одной стороны, мы вынуждены рекомендовать немедленное обращение к врачу — потому что альтернативы медицинской помощи в случае с отказом печени попросту не существует. С другой же, мы точно так же вынуждены открыто признать, что от самого заболевания нас не смогут вылечить и в больнице. Смогут смягчить его последствия, стабилизировать состояние, не дать умереть даже при полном прекращении работы больного органа. Но уничтожить вирус, который разрушает его клетки. — нет.

Мы это видели сами: гепатиты в легкой форме не лечатся вовсе. Тяжелые и хронические стадии гепатитов любого типа лечатся одним и тем же препаратом — инъекциями а-интерферона. Иногда — в сочетании с усиливающими их эффективность веществами или другими иммуномодуляторами. Даже вакцина разработана пока только против двух типов возбудителя из восьми. Счет здесь явно не в пользу человечества, и вирусы грозят выиграть поединок чуть ли не «всухую». Похожая ситуация наблюдается в онкологии, где смертность среди пациентов с опухолями III и IV стадий достигает почти 100%.

Что же здесь под силу изменить лично нам? То есть помимо соблюдения естественной гигиены в быту и безопасности половых связей? Можно сделать прививку — в том числе одну необязательную. И оставить тем самым шесть вариантов из восьми изначальных... Но что делать, если мы уже больны? В острой стадии все возможное сделают либо врачи, либо никто. А вот как нам жить дальше, если инфекция не прошла сама собой и превратилась в хроническое заболевание, решать нам и только нам. Потому что после выписки из больницы лечащий врач сможет лишь прописать нам курс вспомогательных средств с вызывающей известные сомнения эффективностью. Как правило, в сочетании со специальной диетой, призванной снять нагрузку с печени. Следить же за выполнением этих рекомендаций он не сможет и не станет. Так что с этого момента мы обретаем известную свободу в выборе средств терапии. И у нас есть целый ряд аргументов за то, чтобы этой свободой воспользоваться.

Итак, веществ, специально направленных против вируса гепатита, альтернативная медицина нам предложить не может. Точно так же, как и медицина официальная. Однако в целом ее методы по улучшению основных проходящих в печени процессов безопаснее и эффективнее. Разумеется, если говорить о перспективах и последствиях долгосрочной, рассчитанной на годы терапии. Не секрет, что в случае с хроническим гепатитом нам нужно сразу учесть факт: любое его лечение подразумевает сроки вплоть до конца нашей жизни — ни больше ни меньше. Это нам скажет врач, и это же повторит нам травник. Преимуществ по срокам здесь нет ни в одном, ни во втором случае. Потому что попрощаться с хроническим заболеванием любого органа почти невозможно. Это удается всего 5% хронических больных на всем земном шаре.

Оцени» наши шансы объективно, можно начинать подбор средств, подходящих лично нам. В первую очередь разберемся в последствиях долгосрочного, вялотекущего воспаления в печени. Конечно, первым делом от него начнут страдать сами ткани органа. Очаги некроза будут рубцеваться, не зарастая новыми клетками, так как воспалительный процесс продолжается и блокирует восстановительные функции. Далее, необходимо помнить, что соединительная ткань печени, напротив, полностью безразлична к угнетающим рост факторам. Поэтому рубцевание кое-где неизбежно будет сочетаться с разрастанием соединительной ткани. Ткани в данном случае функционально бесполезной.

Следующее прямое последствие вялотекущего гепатита касается не печени, но желчного пузыря. Этот орган во многих отношениях можно считать частью печени. Без работы одного органа второй откажет непременно. Желчный пузырь участвует, как мы помним, даже в первичной, острой реакции на заражение вирусом. Из-за воспаления в нем рвотные массы окрашиваются в желтый и обретают горький вкус. Из-за него же темнеет моча и светлеет кал, перестает перевариваться попавшая в кишечник жирная пища.

Желчный пузырь получает из печени холестерин и преобразует его в желчные кислоты, необходимые для синтеза желчи. А желчь поступает обратно в протоки печени для того, чтобы она могла выполнить свою функцию расщепления жиров. При этом часть желчи выбрасывается и непосредственно в кишечник — через общий с поджелудочной железой проток. Дело здесь в том. что поджелудочная железа производит ферменты, которые расщепляют абсолютно любые компоненты пищи, кроме жиров. Выделение жиров из съеденного нами блюда без желчи невозможно, и оно не произойдет ни при каких условиях. Для этого желтый пузырь «подает» продукт своего синтеза в двух направлениях сразу — для предварительного усвоения кишечником, чтобы молекулы жира могли попасть в печень. И для полного их распада в тканях самой печени.

Воспаление желчного пузыря здесь неизбежно. Оно может начаться и отдельно, без участия гепатовируса. Называется это явление циститом. Опасно оно тем, что цистит обычно переходит в холецистит — воспаление стенок желчного пузыря из-за застоя желчи и образования камней, перекрывающих протоки как печеночные, так и кишечные. Напомним при этом, что ускоренное образование камней является обязательным спутником сепсиса во всех органах, продуцирующих какие-либо вещества. Таков сценарий простатита (воспаления предстательной железы у мужчин), панкреатита (воспаление поджелудочной), пиелонефрита (воспаления паренхимы — то есть тела — почки). Камни бывают также в мочевом и, разумеется, в желчном пузыре.

Что еще кроме прямых проблем с пищеварением и камней в желчном? Хроническая печеночная недостаточность потребует от нас по-новому взглянуть на многие обменные процессы. Ее способность перерабатывать жиры снизится, а это грозит нам ожирением и сахарным диабетом. Кроме того, организм вместе с этой функцией утратит способность получать из жиров то, что ему в норме «от них» требуется — глюкозу. Стало быть, нам потребуется пересмотреть, так сказать, энергополитику своего питания. А вот нагрузки на поджелудочную и селезенку точно увеличится. Потому что первая железа попытается взять на себя часть функций по перевариванию жиров и холестерина, а вторая «займется» усиленной очисткой крови от лишних ее составляющих.

Но на этом, кажется, все или почти все. Кое-что осталось за скобками, но если мы успешно разберемся со всем, что указали только что, остальные проблемы решатся сами собой и, скорее всего, никогда нас не побеспокоят.

Итого, нам непременно нужно будет подготовиться к:

  • компенсации проблем с пищеварением — особенно жирной пищи:
  • компенсации проблемы замедленного обмена веществ и склонности к ожирению;
  • контролю над хроническим воспалительным процессом в тканях печени и тесно связанного с нею желчного пузыря;
  • максимальному снижению нагрузки на две железы, которые точно повысят свою активность. А именно, на селезенку и поджелудочную;
  • снижению нагрузки на иммунную систему организма;
  • постоянному укреплению и поддержке активного иммунитета;
  • контролю состава и свертываемости крови.

Да, в виде отдельного списка задача отнюдь не выглядит пустяковой. Но в действительности все не так сложно, как кажется.

Мы уже поняли главное — наладить все эти функции путем приема препаратов, специально созданных для стимулирования каждой из них, невозможно. Такое обилие средств вынудит нашу печень отказать быстрее любого гепатита. А ведь снижение лекарственной нагрузки — это одно из краеугольных требований при лечении печени.

Так что хотим мы этого или нет, а в состав нашей терапии единовременно может входить не более четырех разных средств. Естественно, многофункциональных.
Начнем с противовоспалительных. Хотя бы потому, что именно сепсис и распространение инфекции приводит ко всем остальным проблемам. Если нам удастся успешно его купировать, мы тем самым обеспечим сразу половину успеха во всех прочих своих начинаниях. Да, сам вирус, его вызывающий, мы уничтожить не сможем. Точнее, сможем, если стимулируем иммунную реакцию организма. Но это нам даст курс интерферона или любого другого иммуномодулятора. Так что об этом чуть позже, а начинать следует с самой животрепещущей темы.

Растений, выполняющих множество нужных нам функций, не' так уж мало. Тем более что все свои биологические задачи они осуществляют одинаково успешно. Ведь это не лекарства — с их узкой специализацией и, так сказать, мощью эффекта, одинаково сильно стимулирующего одни процессы и угнетающего другие.

Наиболее универсальными травами, которые участвуют в составе почти любого терапевтического курса, являются:

  • подорожник — противовоспалительное, желчегонное, нормализующее состав крови, стимулирующее перистальтику кишечника, повышающее иммунитет:
  • кукурузные рыльца — потогонное, мочегонное, желчегонное, противовоспалительное, усиливает активность свертывающих факторов крови:
  • ромашка лекарственная — мягкое противовоспалительное и антисептическое средство, нормализующее перистальтику ЖКТ и состояние тканей селезенки, стимулирующее иммунитет. Ромашка — это мягкий спазмолитик и хорошее успокоительное. Правда, она не влияет на состав крови — разве что косвенно;
  • зверобой — растение с умеренной токсичностью (его курс не может длиться дольше двух недель!), хорошее противовоспалительное и желчегонное. Он ускоряет свертываемость крови, стимулирует перистальтику кишечника и активность поджелудочной железы, обладает свойствами иммуномодулятора;
  • календула — сильное желчегонное с умеренно выраженным противовоспалительным эффектом. Она весьма благотворно сказывается на работе селезенки, стимулирует клеточный иммунитет; пижма — растение с умеренной токсичностью (курс не должен длиться больше двух недель!), сильное желчегонное и противовоспалительное, повышающее свертываемость крови, улучшающее перистальтику ЖКТ. На состоянии иммунной системы не сказывается;
  • одуванчик полевой — мягкое желчегонное и обволакивающее, стимулирующее активность поджелудочной железы, очищающее кровь от продуктов клеточного распада и ряда токсинов. Стимулятор иммунитета применяется в том числе при сахарном диабете. Положительно сказывается на состоянии селезенки;
  • чистотел — сильное противовоспалительное и желчегонное, растение умеренно токсично (курс должен длиться не более двух недель!), стимулирует перистальтику кишечника, положительно влияет на активность поджелудочной железы. Данные о его свойстве улучшать свертываемость и состав крови есть, но они достаточно спорны;
  • бессмертник — растение из числа сильных стимуляторов иммунитета, с выраженным противовоспалительным и желчегонным действием. Улучшает состав крови и перистальтику кишечника.

При наличии выраженной желтушной окраски кожи, одышки, слабости нам необходимо обратиться к врачу за назначением гемодиализа. Наверняка у нас имеют место анемия и обширные осложнения из области состава крови. С точки зрения органов это означает также, что нашей селезенке сейчас работы более чем хватает.

Чтобы поддержать именно ее функциональность, нам потребуется несколько средств именно для нашего случая:

  • сок свежей белокочанной капусты — 1/2 стакана в день, по утрам:
  • тысячелистник — в качестве стимулятора активности иммунных белков плазмы крови;
  • корень цикория — стимулятор гемопоэза (синтеза форменных телец крови) и иммунитета, источник ряда жизненно важных микроэлементов;
  • настойка чаги — желчегонное и вяжущее, мощный иммуномодулятор, повышающий свертываемость крови, стимулирующий синтез лейкоцитов и эритроцитов в костном мозге. Противовоспалительные свойства чаги выражены слабее — зато их природа заложена в способности подавлять активность бактерий и грибков в полости кишечника;
  • полынь горькая — стимулятор активности гемоглобина в эритроцитах. Очищает кровь от продуктов окислительных реакций в клетках, то есть свободных радикалов, улучшает свертываемость крови, обладает антимикробным действием;
  • крапива — мощный иммуномодулятор с антибактериальными и противовирусными свойствами. Источник множества витаминов и микроэлементов, повышающий вязкость крови, обладающий свойствами антиоксиданта. Стимулирует активность поджелудочной железы.

Источник: http://www.sweli.ru/zdorove/meditsina/infektsionnye-bolezni/fitoterapiya-kak-metod-lecheniya-hronicheskogo-gepatita.html

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пегасис. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пегасиса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пегасиса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита C и B у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Пегасис - иммуномодулирующий препарат.

 

Структура ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) непосредственно влияет на клинико-фармакологические характеристики препарата Пегасис. В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатели всасывания, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а.

 

Активность препарата Пегасис не следует сравнивать с другими пегилированными или непегилированными белками того же терапевтического класса.

 

Так же как интерферон альфа-2а, Пегасис обладает противовирусной и антипролиферативной активностью.

 

У пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию препаратом Пегасис в дозе 180 мг происходит в 2 фазы. Первая фаза отмечается через 24-36 ч после первой инъекции препарата, вторая фаза наступает в течение следующих 4-16 недель у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом. Рибавирин не оказывает значительного воздействия на кинетику вируса в течение первых 4-6 недель у тех пациентов, которые получают комбинированную терапию рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.

 

Состав

 

Пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

После однократного подкожного введения 180 мкг Пегасиса здоровым лицам препарат определяется в сыворотке крови через 3-6 ч. Через 24 ч концентрация в сыворотке крови достигает 80% от максимальной. Сывороточные концентрации достигают 80% от максимальной через 24 ч. Абсолютная биодоступность пэгинтерферона альфа-2а 84% и аналогична таковой у интерферона альфа-2а. Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Особенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью. В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс радиомаркированный препарат выводится преимущественно почками. Концентрация пэгинтерферона альфа-2а в сыворотке поддерживается в течение всей недели (168 ч) после введения.

 

Больные с циррозом и без цирроза. Фармакокинетика препарата Пегасис у здоровых лиц и больных гепатитом В или С одинакова. У больных с компенсированным циррозом фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза (класс А по шкале Чайлд-Пью).

 

Показания

 

Хронический гепатит С:

  • хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином).

 

Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.

 

Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.

 

Хронический гепатит B:

  • хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

 

Формы выпуска

 

Раствор для подкожного введения 135 мкг и 180 мкг (уколы в шприце).

 

Инструкция по применению и способ использования

 

Лечение препаратом Пегасис должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.

 

При комбинированной терапии с препаратом Пегасис рибавирин следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

 

Стандартный режим дозирования

 

Препарат вводят подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.

 

Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.

 

Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.

 

Хронический гепатит В

 

При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе 180 мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель.

 

Хронический гепатит С

 

Пациенты, ранее не получавшие лечение

 

Рекомендованная доза препарата Пегасис составляет 180 мкг 1 раз/неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). Рибавирин следует принимать во время еды.

 

При комбинации с рибавирином продолжительность терапии и доза рибавирина зависят от генотипа вируса.

 

Пациенты, ранее получавшие лечение

 

Рекомендованная доза препарат Пегасис в комбинации с рибавирином составляет 180 мкг 1 раз/неделю. Доза рибавирина составляет 1000 мг в сутки (масса тела <75 кг) и 1200 мг (масса тела ≥75 кг).

 

При обнаружении вируса на 12 неделе лечения, терапию следует прекратить. Рекомендуемая общая продолжительность терапии составляет 48 недель. При решении вопроса о лечении пациентов с генотипом 1, не ответивших на предшествующее лечение пегилированным интерфероном и рибавирином, рекомендуемая общая продолжительность терапии должна составлять 72 недели.

 

Ко-инфекция ВИЧ-ХГС

 

Пегасис вводят в дозе 180 мкг 1 раз в неделю в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином (800 мг), в течение 48 недель независимо от генотипа. Безопасность и эффективность комбинированной терапии с рибавирином в дозе более 800 мг и продолжительностью менее 48 недель изучена недостаточно.

 

Почечная недостаточность

 

При терминальной стадии почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата Пегасис до 135 мкг. Независимо от начальной дозы и степени тяжести почечной недостаточности таких пациентов необходимо тщательно наблюдать и снижать дозу в случае возникновения побочных реакций.

 

Печеночная недостаточность

 

У пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью) Пегасис эффективен и безопасен. У пациентов с декомпенсированным циррозом (класс В/С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода) применение препарата Пегасис не изучалось.

 

Пожилой возраст

 

У пациентов пожилого возраста коррекция рекомендуемой дозы (180 мкг 1 раз в неделю) не требуется.

 

Дети

 

Безопасность и эффективность препарата у лиц моложе 18 лет не установлены. Раствор препарата Пегасис противопоказан новорожденным и детям до 3 лет, поскольку содержит бензиловый спирт, способный вызывать у данной возрастной категории больных неврологические и другие осложнения, иногда фатальные.

 

Больные после трансплантации печени

 

Безопасность и эффективность монотерапии Пегасисом или его комбинации с рибавирином у пациентов после трансплантации печени и других органов и тканей не установлены. Как при назначении других интерферонов альфа, при применении препарата Пегасис в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином выявлены случаи отторжения печеночных и почечных трансплантатов.

 

Побочное действие

  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • бронхит;
  • кандидоз полости рта;
  • простой герпес;
  • грибковые и бактериальные инфекции;
  • пневмония;
  • инфекции кожи;
  • эндокардит;
  • наружный отит;
  • новообразование печени;
  • тромбоцитопения, анемия, лимфоаденопатия, панцитопения, апластическая анемия;
  • саркоидоз;
  • тиреоидит;
  • анафилаксия;
  • системная красная волчанка;
  • ревматоидный артрит;
  • идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
  • ангионевротический отек;
  • гипотиреоз;
  • гипертиреоз;
  • сахарный диабет;
  • анорексия;
  • дегидратация;
  • депрессия;
  • беспокойство;
  • бессонница;
  • агрессивность;
  • нервозность;
  • снижение либидо;
  • суицидальные мысли;
  • галлюцинации;
  • суицид;
  • психические расстройства;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • нарушение концентрации внимания;
  • нарушения памяти;
  • мигрень;
  • тремор;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • кошмарные сновидения;
  • сонливость;
  • кома;
  • судороги;
  • неврит лицевого нерва;
  • нарушение зрения;
  • боль в глазном яблоке;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • кровоизлияние в сетчатку;
  • язва роговицы;
  • потеря зрения;
  • боль в ухе;
  • потеря слуха;
  • тахикардия;
  • сердцебиение;
  • периферические отеки;
  • артериальная гипертензия;
  • инфаркт миокарда;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • стенокардия;
  • аритмия;
  • перикардит;
  • кардиомиопатия;
  • одышка;
  • кашель;
  • носовое кровотечение;
  • заложенность носа;
  • ринит;
  • боли в горле;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диспепсия;
  • кровоточивость десен;
  • глоссит;
  • стоматит;
  • метеоризм;
  • сухость слизистой полости рта;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • алопеция;
  • дерматит;
  • зуд;
  • сухость кожи;
  • сыпь;
  • повышенное потоотделение;
  • псориаз;
  • крапивница;
  • экзема;
  • реакции фотосенсибилизации;
  • ночное потоотделение;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • многоформная эритема;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • боли в спине, шее, костях;
  • мышечная слабость;
  • миозит;
  • почечная недостаточность;
  • импотенция;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • боль;
  • астения;
  • слабость;
  • раздражительность;
  • реакции в месте инъекции;
  • заторможенность;
  • приливы;
  • жажда;
  • снижение массы тела;
  • ишемический инсульт;
  • рабдомиолиз.

 

Противопоказания

  • аутоиммунный гепатит;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС при условии, если повышение данного показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией вследствие приема препаратов, таких как атазанавир и индинавир;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, в т.ч. с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие 6 месяцев;
  • детский возраст до 3 лет (поскольку препарат содержит вспомогательное вещество бензиловый спирт);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к альфа-интерферонам, генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е.coli, к полиэтиленгликолю или любому другому компоненту препарата.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Категория С.

 

Влияние препарата Пегасис на фертильность не изучалось. При назначении пэгинтерферона альфа-2а, как и других интерферонов альфа, отмечено удлинение менструального цикла, со снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17бета-эстрадиола и прогестерона у животных. После отмены препарата наблюдалась нормализация менструального цикла.

 

Влияние пэгинтерферона альфа-2а на фертильность мужчин не изучалось. Однако введение интерферона альфа-2а в течение 5 месяцев не влияло на фертильность у животных.

 

Тератогенные эффекты препарата Пегасис не изучались. Применение интерферона альфа-2а приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у макак-резус. У потомства, рожденного в срок, никаких тератогенных эффектов не отмечалось. Однако при лечении препаратом Пегасис, как и другими интерферонами альфа, женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.

 

Пегасис не следует назначать при беременности.

 

Неизвестно, выводится ли пэгинтерферон альфа-2а или его компоненты с грудным молоком. Для исключения нежелательного воздействия препарата Пегасис или рибавирина на ребенка во время кормления грудью следует прекратить либо грудное вскармливание, либо терапию с учетом потенциальных преимуществ терапии для матери.

 

Для комбинации с рибавирином: категория Х.

 

В исследованиях на животных выявлены выраженные тератогенные эффекты рибавирина и способность вызывать смерть плода. Рибавирин противопоказан беременным и мужчинам, партнерши которых беременны.

 

Терапию рибавирином не следует назначать до получения отрицательного теста на беременность, проведенного непосредственно перед предполагаемым началом терапии. Женщины, способные к деторождению, или мужчины, партнерши которых способны к деторождению, должны быть проинформированы о тератогенных эффектах рибавирина и необходимости проведения эффективной контрацепции (не менее 2 способов) во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания терапии (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина).

 

Применение у пожилых пациентов

 

У пациентов пожилого возраста коррекция рекомендуемой дозы (180 мкг 1 раз в неделю) не требуется.

 

Применение у детей

 

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Раствор Пегасиса для подкожного введения содержит бензиловый спирт, способный вызывать у новорожденных и детей до 3 лет неврологические и другие осложнения, иногда фатальные.

 

Особые указания

 

У некоторых больных, как во время лечения препаратом Пегасис, так в течение 6 месяцев после прекращения лечения, наблюдались тяжелые побочные реакции со стороны ЦНС: депрессия, суицидальная настроенность и суицидальные попытки. При терапии интерферонами альфа наблюдались и другие побочные реакции со стороны ЦНС, в т.ч. агрессивное поведение, иногда направленное против других людей (например, гомицидальные идеи), спутанность сознания, нарушения психического статуса. Следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов для выявления признаков или симптомов психических расстройств. Если такие симптомы возникают, то врач должен помнить о потенциальной серьезности этих нежелательных явлений и необходимости соответствующего лечения. В случае, если симптомы психических расстройств сохраняются или ухудшаются или выявляется суицидальная настроенность, рекомендуется отменить терапию препаратом Пегасис и оказать необходимое соответствующее лечение.

 

Если принято решение о необходимости лечения препаратом Пегасис пациентов с тяжелыми психическими заболеваниями (в т.ч. в анамнезе), то терапию следует начинать только после проведения соответствующего обследования и лечения психического расстройства.

 

Если Пегасис будет применяться в комбинации с рибавирином, то врач должен обязательно ознакомиться с инструкцией по применению рибавирина.

 

Всем пациентам перед включением в клинические исследования хронического гепатита С проводилась биопсия печени, однако в отдельных случаях (например, у пациентов с генотипом 2 или 3) лечение возможно и без гистологического подтверждения. Необходимо учитывать текущие клинические рекомендации для определения необходимости биопсии печени перед началом лечения.

 

У пациентов с нормальным уровнем активности АЛТ прогрессирование фиброза происходит обычно медленнее, чем у пациентов с повышенным уровнем активности АЛТ. Это необходимо учитывать, наряду с другими факторами (генотип вируса гепатита С, внепеченочные проявления, риск передачи инфекции и т.п.), влияющими на принятие решения о целесообразности проведения лечения.

 

Лабораторные показатели до и во время лечения

 

До начала лечения препаратом Пегасис у всех пациентов рекомендуется провести стандартные общие клинические и биохимические анализы крови.

 

Пегасис (в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином) следует применять с осторожностью при гемоглобине менее 12 г/дл.

 

После начала терапии общий клинический анализ крови необходимо повторить через 2 и 4 недели, а биохимический - через 4 недели; лабораторные анализы следует проводить периодически во время терапии.

 

В клинических исследованиях при лечении препаратом Пегасис снижалось как общее количество лейкоцитов, так и абсолютное число нейтрофилов, обычно со второй недели терапии. Прогрессирующее снижение абсолютного числа нейтрофилов через 8 недель терапии встречалось нечасто. Снижение абсолютного числа нейтрофилов было обратимым после уменьшения дозы или отмены препарата, у большинства пациентов данный показатель нормализовался через 8 недель, и возвращался к исходному значению у всех пациентов примерно через 16 недель.

 

Терапия препаратом Пегасис связана со снижением числа тромбоцитов, которые возвращались к исходному уровню в течение периода наблюдения после лечения. В некоторых случаях может потребоваться изменение дозы.

 

В клинических исследованиях при комбинированном лечении препаратом Пегасис и рибавирином возникновение анемии (гемоглобин <10 г/дл) наблюдалось у 15% пациентов с хроническим гепатитом С. Частота возникновения анемии зависит от длительности курса терапии и дозы рибавирина. У женщин риск развития анемии выше.

 

Как и при применении других интерферонов следует с осторожностью назначать Пегасис в комбинации с другими миелотоксичными препаратами.

 

В литературе описаны случаи возникновения панцитопении и супрессии костного мозга через 3-7 недель после начала применения рибавирина в комбинации с азатиоприном. Миелотоксичность носила обратимый характер и исчезала в течение 4-6 недель после отмены противовирусной терапии ХГС и азатиоприна. После возобновления одного из видов лечения (противовирусная терапия или азатиоприн) подобный эффект в дальнейшем не развивался.

 

Необходимо взвесить потенциальный риск и пользу перед началом терапии у больных ХГС с неудачей ранее проводимой терапии и прервавших терапию в связи с гематологическими нежелательными явлениями, поскольку использование препарата Пегасис у таких пациентов недостаточно изучено.

 

Эндокринная система

 

При применении препарата Пегасис, как и других интерферонов альфа, наблюдались нарушения функции щитовидной железы или ухудшение ранее существовавших заболеваний щитовидной железы. Перед началом терапии препаратом Пегасис следует исследовать уровни ТТГ и Т4. Лечение препаратом Пегасис может быть начато или продолжено, если уровень ТТГ может поддерживаться в пределах нормальных значений медикаментозно. При возникновении клинических симптомов возможной дисфункции щитовидной железы, необходимо исследовать ТТГ во время терапии.

 

Как и при терапии другими интерферонами, при применении препарата Пегасис наблюдались гипогликемия, гипергликемия и сахарный диабет. У пациентов с указанными нарушениями, которые не поддаются адекватной коррекции, не следует начинать монотерапию препаратом Пегасис или комбинированную терапию препаратом Пегасис/рибавирином, а в случае развития подобных состояний во время лечения терапию следует прекратить.

 

Сердечно-сосудистая система

 

Артериальная гипертензия, суправентрикулярные аритмии, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке и инфаркт миокарда ассоциировались с терапией интерферонами альфа, включая Пегасис. Пациентам с сердечно-сосудистой патологией перед началом терапии рекомендуется сделать ЭКГ. В случае ухудшения сердечно-сосудистого статуса терапию следует прервать или отменить. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями анемия может привести к необходимости снизить дозу или прекратить прием рибавирина.

 

Нарушение функции печени

 

При развитии печеночной недостаточности Пегасис следует отменить. Так же как и при терапии другими интерферонами альфа увеличение активности АЛТ но сравнению с исходным значением наблюдалось во время терапии препаратом Пегасис, включая пациентов с вирусологическим ответом. При прогрессирующем или клинически значимом увеличении активности АЛТ, несмотря на снижение дозы, или, если это увеличение сопровождается повышением уровня прямого билирубина, терапию следует отменить.

 

В отличие от хронического гепатита С, при хроническом гепатите В обострение заболевания печени встречается нередко и сопровождается преходящим и потенциально значимым повышением активности АЛТ. В клинических исследованиях внезапное выраженное повышение активности АЛТ при терапии препаратом Пегасис у пациентов с ХГВ сопровождалось легкими изменениями других лабораторных показателей без признаков декомпенсации функции печени. В половине случаев внезапного повышения активности АЛТ, в 10 раз превышающего ВГН, доза препарата Пегасис была снижена или терапия была временно отменена до нормализации показателя, в то время как у второй половины пациентов терапию продолжали без изменений. Рекомендуется более часто контролировать функцию печени во всех случаях.

 

Реакции гиперчувствительности

 

При терапии интерфероном альфа редко наблюдаются серьезные реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия). В случаях развития подобных реакций терапию отменяют и немедленно назначают соответствующую медикаментозную терапию. Преходящая сыпь не требует отмены терапии.

 

Аутоиммунные заболевания

 

При лечении интерферонами альфа описано возникновение аутоантител и аутоиммунных заболеваний. В группе повышенного риска находятся пациенты с предрасположенностью к развитию аутоиммунных заболеваний. Пациенты с признаками или симптомами, сходными с признаками аутоиммунных заболеваний, должны проходить тщательное обследование и повторную оценку соотношения пользы и риска от продолжения терапии интерфероном.

 

Лихорадка и инфекции

 

Несмотря на то, что лихорадка может быть связана с гриппоподобным синдромом, часто возникающим при терапии интерфероном, необходимо исключить другие причины персистирующей лихорадки (в частности, серьезные бактериальные, вирусные и грибковые инфекции), особенно у пациентов с нейтропенией. При приеме интерферонов альфа, включая Пегасис, сообщалось о серьезных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых). Следует немедленно назначить соответствующую специфическую терапию и отменить Пегасис.

 

Офтальмологические изменения

 

Как и при терапии другими интерферонами, при лечении препаратом Пегасис в редких случаях отмечалась ретинопатия, включая кровоизлияния в сетчатку, "ватные" экссудаты, отек диска зрительного нерва, неврит зрительного нерва и тромбоз артерий или вен сетчатки.

 

Всем пациентам перед назначением терапии необходимо провести офтальмологическое обследование для выявления патологии глазного дна. При появлении жалоб на ухудшение остроты зрения или сужение полей зрения следует немедленно провести полное офтальмологическое обследование. Пациентам с сопутствующими заболеваниями органа зрения (например, диабетическая или гипертоническая ретинопатия) необходимо проводить дополнительные осмотры во время терапии препаратом Пегасис. При возникновении или ухудшении офтальмологического заболевания терапию следует отменить.

 

Изменения со стороны органов дыхания

 

Как и при терапии интерферонами альфа, при лечении препаратом Пегасис наблюдались побочные реакции со стороны органов дыхания, включая одышку, легочные инфильтраты, пневмонию и пневмонит. При появлении персистирующих (стойких) инфильтратов или инфильтратов неясного генеза или при нарушении функции дыхания терапию следует отменить.

 

Изменения со стороны кожи

 

Применение интерферонов альфа ассоциировалось с обострением или индуцированием псориаза и саркоидоза. Больным псориазом Пегасис следует назначать с осторожностью, а при появлении или обострении заболевания рассмотреть вопрос об отмене терапии.

 

Ко-инфекция ВИЧ-ХГС

 

Перед началом лечения следует внимательно изучить возможные побочные эффекты антиретровирусных препаратов, которые пациент будет принимать совместно с препаратами для терапии ХГС. У пациентов, одновременно получавших ставудин и интерферон с или без рибавирина, частота возникновения панкреатита и/или лактацидоза составила 3%.

 

Пациенты с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС, получающие высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), могут находиться в группе риска в отношении развития лактацидоза. Поэтому требуется осторожность при добавлении препарата Пегасис и рибавирина к ВААРТ.

 

У пациентов с ко-инфекцией и выраженным циррозом, получающих ВААРТ, при комбинированной терапии рибавирином и интерферонами, включая Пегасис, повышен риск развития фатальной печеночной недостаточности. Исходные показатели, которые могут быть связаны с печеночной декомпенсацией у пациентов с ко-инфекцией и циррозом, включают: повышенное содержание сывороточного билирубина, снижение гемоглобина, повышенная ЩФ или пониженный уровень тромбоцитов, и лечение диданозином.

 

Одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения анемии.

 

Необходим тщательный мониторинг на предмет выявления признаков и симптомов печеночной декомпенсации (включая асцит, энцефалопатию, кровотечение из варикозно-расширенных вен, нарушение синтетической функции печени; показатель ≥7 баллов по шкале Чайлд-Пью) у пациентов с ко-инфекцией. Показатель по шкале Чайлд-Пью не всегда достоверно отражает наличие печеночной декомпенсации и может изменяться под влиянием таких факторов, как непрямая гипербилирубинемия, гипоальбуминемия вследствие медикаментозной терапии. При развитии печеночной декомпенсации терапию препаратом Пегасис следует немедленно отменить.

 

Следует проявлять осторожность при назначении препарата Пегасис пациентам с низким уровнем CD4+ лимфоцитов. Из-за недостаточности данных по эффективности и безопасности применения препарата Пегасис у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС с количеством CD4+ лимфоцитов менее 200 клеток/мкл.

 

Стоматологические изменения

 

У пациентов, получающих комбинированную терапию препаратом Пегасис и рибавирином, наблюдалась патология зубов и пародонта, которая может привести к потере зубов. Кроме того, длительный курс лечения препаратом Пегасис и рибавирином может вызывать сухость полости рта, разрушающе воздействующую на зубы и слизистую оболочку ротовой полости. Пациенты должны тщательно чистить зубы дважды в день и регулярно проходить обследование у стоматолога. У некоторых пациентов может возникать рвота, после которой рекомендуется тщательно полоскать рот.

 

Применение пэгинтерферона в качестве длительной поддерживающей терапии (использование вне зарегистрированных показаний)

 

В рандомизированном, контролируемом исследовании (HALT-C) у пациентов с хроническим гепатитом С и фиброзом различной стадии, не ответивших на предшествующую терапию, при монотерапии препаратом Пегасис в дозе 90 мкг в неделю в течение 3.5 лет не отмечалось значимого сокращения скорости прогрессирования фиброза или связанных с ним клинических явлений.

 

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами

 

Пегасис оказывает слабое или небольшое влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами. При возникновении головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости, следует отказаться от вождения транспортного средства или работы с машинами и механизмами.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Исследования по изучению взаимодействия проводились только у взрослых. Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между препаратом Пегасис и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С и Пегасисом и ламивудином у пациентов с хроническим гепатитом В.

 

Пегасис является умеренным ингибитором активности изофермента активности изофермента 1А2 цитохрома Р450, выявлено увеличение AUC теофиллина примерно на 25%. У больных, одновременно получающих теофиллин и Пегасис, необходимо контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке и проводить соответствующую коррекцию дозы теофиллина. Взаимодействие между теофиллином и препаратом Пегасис, по-видимому, достигают максимума более чем через 4 недели терапии препаратом Пегасис.

 

В фармакокинетическом исследовании у 24 пациентов с хроническим гепатитом С терапия препаратом Пегасис в дозе 180 мкг в неделю в течение 4 недель сопровождалась увеличением средних уровней метаболитов метадона (одновременная терапия метадоном в дозе от 30 мг до 150 мг; медиана дозы 95 мг) на 10-15%. Клиническое значение этого взаимодействия не определено. При данной комбинации рекомендуется тщательно контролировать симптомы интоксикации метадоном. В частности, у пациентов, получающих высокие дозы метадона, имеется риск удлинения интервала QTс.

 

Ко-инфекция ВИЧ-ХГС

 

В дополнительном 12-недельном фармакокинетическом исследовании у 47 пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС, целью которого было определить влияние рибавирина на внутриклеточное фосфорилирование некоторых нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) (ламивудии и зидовудин или ставудин), очевидных доказательств межлекарственного взаимодействия не обнаружено. Однако из-за существенных колебаний значений, доверительные интервалы были достаточно широки. Одновременный прием НИОТ, очевидно, не влиял на экспозицию рибавирина в плазме.

 

Не рекомендуется комбинация диданозина и рибавирина. Рибавирин увеличивает экспозицию диданозина и его активного метаболита (дидеоксиаденозин 5-трифосфат) in vitro, что может приводить к развитию фатальной печеночной недостаточности, периферической невропатии, панкреатита, симптоматической гиперлактатемии/лактацидозу.

 

При применении зидовудина в комплексной терапии ВИЧ сообщалось об ухудшении анемии, связанной с рибавирином. Однако точный механизм этого явления еще подлежит определению. Из-за повышенного риска возникновения анемии одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендуется. Если комбинированная антиретровирусная терапия уже проводится, следует рассмотреть возможность замены зидовудина, особенно у пациентов, имевших в анамнезе анемию, вызванную зидовудином.

 

Комбинация телбивудина в дозе 600 мг в сутки и препарата Пегасис в дозе 180 мкг 1 раз в неделю ассоциируется с повышенным риском развития периферической невропатии, механизм развития которой неизвестен. Нельзя исключить повышенный риск развития периферической невропатии и для других интерферонов (как стандартных, так и пегилированных). Кроме того, в настоящее время не установлена эффективность комбинации телбивудина и интерферонов альфа (пегилированных или стандартных).

 

При применении рибавирина в комбинации с азатиоприном возможно усиление миелотоксического действия азатиоприна. Рибавирин ингибирует инозинмонофосфат дегидрогеназу - фермент, участвующий в метаболизме азатиоприна. В свою очередь, подавление активности данного фермента приводит к повышению уровня 6-метилтиоинозинмонофосфата, что ассоциировано с риском миелотоксичности у пациентов, получающих азатиоприн.

 

Возможно назначение рибавирина в комбинации с азатиоприном, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск. В таких случаях необходимо проводить тщательный мониторинг состава крови на предмет развития миелотоксичности. При возникновении миелотоксичности комбинированную терапию следует отменить.

 

Фармацевтическая несовместимость

 

Запрещено смешивание препарата Пегасис с другими лекарственными средствами, поскольку исследования по совместимости отсутствуют.

 

Аналоги лекарственного препарата Пегасис

 

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Пегасис не имеет.

 

Аналоги по фармакологической группе (интерфероны):

  • Авонекс;
  • Альгерон;
  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Альфаферон;
  • Бетаферон;
  • Виферон;
  • Вэллферон;
  • Генфаксон;
  • Гриппферон;
  • Ингарон;
  • Интераль;
  • Интерфераль;
  • Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
  • Интерферон бета-1b человеческий рекомбинантный;
  • Интерферон гамма человеческий рекомбинантный;
  • Интерферон лейкоцитарный человеческий;
  • Интрон А;
  • Инфагель;
  • Инферон;
  • Инфибета;
  • Лайфферон;
  • Локферон;
  • Офтальмоферон;
  • Пегинтрон;
  • Реальдирон;
  • Реаферон ЕС;
  • Реаферон ЕС Липинт;
  • Ребиф;
  • Ронбетал;
  • Роферон А;
  • СинноВекс;
  • Эберон альфа Р;
  • Экставиа.


Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/730-pegasis-po-primeneniyu-analogi-ukoly-v-rastvore-shpric-gepatit-c-b.html


Добавить комментарий